Uma portaria publicada nesta quinta-feira (12) pelo Diário Oficial da União permite provisoriamente que os laboratórios credenciados para testar camisinhas e luvas cirúrgicas examinem também implantes mamários. A decisão do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) é uma tentativa de evitar o desabastecimento do produto no mercado.
Em 22 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que, a partir daquela data, só poderiam ser comercializadas próteses que tivessem o selo de qualidade do Inmetro. Como o Inmetro ainda não tinha laboratórios credenciados para fazer os testes necessários, as vendas estão interrompidas desde então.
As próteses passarão por testes mecânicos, biológicos e químicos nos laboratórios do Inmetro. Entre outros pontos, as análises tentarão detectar em microscópio se os produtos possuem metais pesados, como cádmio, chumbo e mercúrio, danosos à saúde.
Na portaria, o Inmetro explica que os testes feitos em camisinhas e luvas cirúrgicas são semelhantes aos exames que a Anvisa está exigindo para os implantes mamários. O instituto justificou a medida, dizendo que os laboratórios do país precisam de mais tempo para conseguir o credenciamento para testar as próteses, mas que, como a norma da Anvisa já está em vigor, era preciso autorizar os exames para evitar o desabastecimento.
Os laboratórios poderão fazer estes exames por um período de seis meses. Depois disso, o credenciamento específico será necessário. O Inmetro informou também que os laboratórios que quiserem testar as próteses mamárias devem manifestar o interesse formalmente e se comprometer em obter o registro definitivo dentro destes seis meses.
FONTE: GLOBO
Nenhum comentário:
Postar um comentário